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专利、药品价格、临床试验与医药经济学探讨 ipwatchdog.com
来源：IPWatchdog 在《IPWatchdog Unleashed》最新一期播客中，Gene Quinn与Knowles Intellectual Property Strategies合伙人Brent Bellows（拥有人类遗传学博士学位及丰富的制药专利法律经验）探讨了制药领域的专利、药品价格、临床试验成本及医药经济学等核心议题。Bellows强调，生命科学专利是商业关键资产，直接影响药物研发的投资吸引力、应对仿制药挑战的能力及临床开发成本的合理性。他结合在乔治亚州北区联邦法院的 clerk 经历指出，法官在专利案件中更关注证据记录、发明叙事及从申请到诉讼的论证连贯性，而 inventorship 问题（除非存在恶意）及不正当行为指控通常在无极端事实情况下难以成立。在权利要求解释方面，医药生物领域的权利要求紧密锚定科学事实，如成分、配方、治疗方法等，科学依据的有效性直接决定专利的商业价值。双方还深入讨论了《Hatch-Waxman法案》框架下的仿制药上市流程，包括橙皮书专利列名、IV段认证引发的45天诉讼窗口期，以及仿制药进入市场（即使采用“瘦标签”策略）可能导致原研药在数月内市场份额下降80%的经济影响，这引发了关于诱导侵权、FDA标签实践及后续使用方法专利价值的争议。临床试验成本方面，美国单患者入组成本高达12万美元，显著高于西班牙的1.8万美元，促使药企转向东欧、西班牙、葡萄牙及中国等成本较低地区开展试验，凸显美国药品定价需考虑前端研发成本的现实。对话还触及药品定价背后的失败经济学，即一款成功药物需承担多个失败候选药物的成本，而公众往往只关注上市价格。核心政策问题在于如何平衡获取突破性疗法与降低药品价格的目标，过度压缩专利保护期可能导致企业提高初始定价或减少高风险研发投入。Bellows认为专利体系确实有效促进了仿制药的最终普及，《Hatch-Waxman法案》的设计初衷正是先激励创新再保障竞争，但《通胀削减法案》的药品谈判机制可能对解决重大健康问题的创新药物构成不当惩罚。最终结论强调，专利是生物医药创新的基础，缺乏专利保护将导致药物研发动力不足，资本回报预期是推动科学可能性转化为实际药物的关键。
发布时间：2026-05-05 05:10图像AI模型推动应用增长，超越聊天机器人升级 techcrunch.com
来源：TechCrunch 应用情报提供商Appfigures的最新报告显示，图像AI模型的发布正推动AI移动应用增长，其带来的下载量是传统模型更新的6.5倍。这标志着行业趋势从早期由对话式体验新模型及语音聊天界面等新功能驱动需求，转向图像模型驱动。例如，ChatGPT和Gemini在发布各自的图像模型后均新增了数千万下载量。谷歌Gemini于去年8月推出Gemini 2.5 Flash图像模型（Nano Banana）后的28天内，下载量增加了2200多万，较同期提升超四倍；ChatGPT在去年3月推出GPT-4o图像模型后的28天内，新增安装量超1200万，约为其GPT-4o、GPT-4.5和GPT-5模型发布时下载量的4.5倍。Meta AI于2025年9月推出的AI视频流Vibes（虽为视频模型，但与视觉内容相关）在28天内也带来约260万新增下载量，不过规模相对较小。然而，报告指出，新增下载量并不总能转化为移动收入。新图像模型发布虽能吸引用户安装并尝试改进的图像生成功能，但未必能转化为付费订阅用户。例如，Nano Banana在发布后的28天内仅带来约18.1万美元的消费者总支出，尽管其下载量增长高于ChatGPT的4o图像模型发布。Meta AI的Vibes推出后也未产生显著收入。在这三者中，仅ChatGPT将增长的关注度转化为实际收入，其4o图像生成模型在发布后的28天内带来约7000万美元的消费者总支出（较之前基线）。Appfigures还分析了DeepSeek，但它不符合上述模式。DeepSeek R1在2025年1月发布后带来2800万下载量，这是其从相对不知名到因训练AI模型成本远低于竞争对手的技术而一夜成名的突破时刻，表明好奇心也能驱动下载量，但此案例与图像模型无关。
发布时间：2026-05-05 03:12Katie Haun为新风险基金筹集10亿美元 techcrunch.com
来源：TechCrunch 前Andreessen Horowitz投资人Katie Haun于周一（2026年5月4日）通过新闻稿宣布，其公司已为新基金筹集10亿美元，以继续支持加密货币和区块链领域的创业公司。据彭博社报道，这笔资金将用于投资处于早期和后期阶段的初创企业，在加密货币和区块链领域内，还将支持专注于另类资产（如黄金和其他大宗商品）、代理经济以及金融服务的初创公司。该公司计划在未来两到三年内全球部署这笔资金。Haun于2021年底离开a16z，并在2022年不久后成立了自己的风险投资公司。据Pitchbook估计，该公司管理的资产超过20亿美元，其投资组合包括Palmer Luckey的Erebor Bank和加密金融公司Ellipsis Labs。
发布时间：2026-05-05 03:12屋顶酒吧老板无法驳回芝加哥小熊队的票务索赔 law360.com
来源：Law360 美国伊利诺伊州联邦法官裁定，一家屋顶场馆的老板无法就芝加哥小熊队（Chicago Cubs）诉讼中的某些主张获得诉答判决。小熊队在诉讼中指控该老板通过销售未经授权的观赛门票侵犯了球队的知识产权。该老板曾主张球队对其现场比赛不拥有财产权，但这一论点被法官驳回。
发布时间：2026-05-05 01:20马萨诸塞州联邦法官驳回Abiomed在专利案中的一项无效性抗辩 law360.com
来源：Law360 马萨诸塞州联邦法官在医疗技术公司Maquet起诉竞争对手Abiomed的专利侵权案件中，驳回了Abiomed的一项无效性抗辩。该案涉及一项涵盖血泵技术的专利侵权指控。原文未披露该无效性抗辩的具体内容、专利号及案件其他细节。
发布时间：2026-05-05 01:12CAFC：专利权利要求中的“近似性用语”需充分解释以避免不确定性 ipwatchdog.com
来源：IPWatchdog 美国联邦巡回上诉法院（CAFC）于周一作出一项先例性判决，由Lourie法官主笔，维持了地区法院关于Enviro Tech Chemical Services, Inc.的一项家禽处理方法专利部分权利要求不确定的裁定。Enviro Tech的美国专利第10,912,321号题为“在加工过程中使用过氧乙酸在冷却槽中处理家禽的方法”，该公司在阿肯色州东区美国地方法院起诉Safe Foods Corp.侵犯该专利的多项权利要求。Safe Foods在权利要求解释程序中主张，权利要求1中的“抗菌量”和“约”这两个术语不确定，地区法院同意此观点，因此认定所有被主张的权利要求因不确定而无效。权利要求1的相关部分提及“抗菌量的过氧乙酸溶液”和“pH约为7.6至约10”。在上诉中，Enviro Tech对地区法院关于这两个术语的不确定性裁定均提出质疑，但CAFC仅处理了“约”一词的不确定性问题。地区法院认为，没有任何内在证据能让本领域技术人员“合理确定”“约”一词的范围。CAFC解释称，“我们长期以来认为，‘约’和‘大约’之类的词语可适当地用于‘避免对特定参数设定严格的数值边界’……然而，参数的范围必须基于‘特定案件的技术事实’具有合理的确定性。”在作出这一判断时，法院会考虑权利要求、专利说明书、审查历史和外部证据。本案中，“权利要求未提供任何指导，说明过氧乙酸水溶液的pH值低于7.6多少或高于10多少仍能满足该限制条件。”关于说明书，虽然提供了各种实验示例，其中大多数实验仅在“实际pH值与目标pH值的差异小于或等于0.3”时进行，但存在显著偏离该实践的情况，这导致CAFC认为“’321专利说明书中的冲突指导无法让本领域技术人员合理确定‘约’的范围。”在审查历史方面，Enviro Tech交替将所主张的范围称为“pH 7.6”和“约8至约9”。CAFC解释道：“在整个审查历史中，Enviro Tech从未解释‘约’的含义。相反，Enviro Tech对该术语的处理不一致，表明它对某些权利要求重要，对其他权利要求不重要。”尽管Enviro Tech辩称，其在审查过程中通过将权利要求范围的下限从“约7.3”修改为“约7.6”而放弃了部分权利要求范围，“因此……‘约’意味着小于或等于0.3”，但CAFC表示“不相信”。判决称：“Enviro Tech没有向审查员指出任何那种‘在审查过程中反复且一致的陈述可以定义权利要求术语’的言论，Enviro Tech的‘修改也没有附带解释性陈述’表明‘约’应被解释为小于或等于0.3 pH值。”事实上，CAFC表示，该修改是判决中的一个重要因素，因为修改权利要求是为了避开现有技术中的pH值7.0，而说明书中却记载了pH值6-10。在这种情况下，“第112条的明确性要求需要比使用模糊术语‘约’更高的清晰度。”CAFC因此维持了地区法院关于“约”一词不确定的裁定。由于该裁定导致所有被主张的权利要求无效，上诉法院无需处理“抗菌量”是否不确定这一替代理由。
发布时间：2026-05-05 00:59马斯克在寻求和解后向奥特曼和布罗克曼发送威胁性短信 techcrunch.com
来源：TechCrunch 据OpenAI提交的新文件称，在埃隆·马斯克（Elon Musk）诉OpenAI trial开始前两天，马斯克曾向OpenAI总裁兼联合创始人格雷格·布罗克曼（Greg Brockman）发送短信，建议OpenAI就诉讼达成和解。布罗克曼回复建议双方撤诉后，马斯克回应称：“到本周末，你和山姆（指OpenAI CEO山姆·奥特曼/Sam Altman）将成为美国最受憎恨的人。如果你坚持，那就会这样。”OpenAI的律师于周日提交的该文件未包含短信交流的副本，其主要目的是说服法官将此和解谈判中的交流内容作为证据采纳，但法官最终裁定该交流内容不可采信。马斯克的诉讼请求包括撤销OpenAI的营利性结构、要求其技术向公众开放、剥夺微软的许可协议，并迫使OpenAI支付一般性、补偿性和惩罚性损害赔偿以及他的律师费。OpenAI的律师公开分享此“要么和解要么后果自负”的短信后，观察人士认为，这场trial可能并非出于马斯克对AI安全的担忧，而是为了从OpenAI的成功中索取金钱并削弱竞争对手，这也与OpenAI的反诉主张基本一致。目前，trial仍在继续。
发布时间：2026-05-05 00:36美国司法部在反垄断与专利法上的立场体现平衡 law360.com
来源：Law360 Wiley律师事务所的律师表示，美国司法部（DOJ）官员近期在专利诉讼方面的利益声明及关键演讲传达了这样一种观点：强有力的专利权与竞争政策是互补的，这为知识产权从业者和企业在专利执法、标准制定及许可方面提供了重要指导。过去一年，美国司法部反垄断部门就反垄断法与知识产权的关系传递了一致信息，即二者是互补而非冲突的。原文未披露具体演讲内容、声明细节及相关案例。
发布时间：2026-05-05 00:17美国联邦巡回上诉法院驳回家禽处理专利侵权诉讼上诉 law360.com
来源：Law360 美国联邦巡回上诉法院于周一拒绝恢复一项指控食品安全公司Fortrex子公司侵犯家禽处理方法专利的诉讼。该法院认同阿肯色州联邦法官的观点，即专利中的一个关键术语未得到适当定义。涉案专利为第10,912,321号，涉及在加工过程中使用过氧乙酸在冷却槽中处理家禽的方法。原文未披露案件的具体案号、审理法院的详细信息、诉讼双方的具体主张以及关键术语未被适当定义的具体情形。
发布时间：2026-05-04 22:54美国医疗保健市场将公民身份和种族数据共享给广告科技巨头 techcrunch.com
来源：TechCrunch 据彭博社一项新调查显示，美国20个州政府运营的医疗保险市场中，几乎所有市场都将居民的申请信息共享给了包括谷歌、LinkedIn、Meta和Snap在内的广告和科技巨头。该报告揭示了像素大小的追踪器所带来的隐私问题，这些追踪器允许网站所有者收集访问者信息，常用于网络分析和识别漏洞，但如果配置不当并放置在包含敏感内容（如医疗数据）的网站上，也会导致个人信息被收集。彭博社指出，纽约的医疗保险交易所与多家科技公司共享了个人申请信息，包括是否提供了有关其有被监禁家庭成员的细节。华盛顿特区的医疗保险交易所会询问居民的性别和种族，TikTok的像素追踪器试图对这些信息进行编辑，但部分种族信息被掩盖，部分未被掩盖。华盛顿特区交易所的发言人称，居民的电子邮件地址、电话号码和国家标识符也与TikTok共享。在彭博社发现问题后，华盛顿特区暂停了TikTok追踪器的部署，弗吉尼亚州则从其网站上移除了Meta追踪器，因其向该科技巨头共享居民的邮政编码。这并非新问题，此前远程医疗初创公司和医疗保健巨头也曾因此类问题，不得不通知数百万用户其健康信息被意外收集并共享给以消费者数据广告盈利的科技巨头。彭博社的调查显示，当这些像素追踪器被放置在政府网站上时，可能影响大量人群，据指出，今年有超过700万美国人通过州医疗保险交易所购买了医疗保险。
发布时间：2026-05-04 22:30